注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求是什么?

 

小编，本公司是一家3类医疗器械的经销商,需要办理一般纳税人资格证和医疗器械经营许可,办公面积和仓库面积需要多少?哪些办公楼比较合适

注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录：

一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1、经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平。

 

可以使用的办公场所，

1，有产权房本的纯写字楼都可以，比如望京SOHO，融合望京中心，顺迈金钻等都可以

2，符合政府行业备案的综合产业园区，比如朝来科技园，东方科技园等，

3，有产权的商业楼，比如购物中心的商铺或者住宅小区的配套商业

4，带有房本的商住两用房，比如东亚望京中心，建外SOHO，以及方恒国际等

哪些是注册医疗器械公司的重灾区

1，乡产的产业园，部分根本无法注册

2，厂房改造的办公楼，比如望京的天启大厦，之前是邮政的库房，无法注册此类行业

因为一般都是先租办公地，然后才去注册，或者迁址，所以一定要和出租方沟通好注册情况。

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